賦能精準免疫治療
成功助力國內首例抗腫瘤新生抗原藥物臨床獲批(IND)
金斯瑞為客戶精準免疫治療開發量身打造了多肽臨床前樣本生產平臺,為客戶個性化免疫治療研究、IND申報中的多肽需求提供助力。依托超過20年的多肽研發生產經驗,為客戶高復雜性、高難度多肽序列的成功交付提供保障。基于金斯瑞CRO平臺升級而來的多肽臨床前樣本生產平臺,除融合了各類多肽制備技術外,也為多肽產品質量可靠性提供了更多保障,可為客戶提供從實驗室至臨床前樣品開發生產的一站式服務。同時,金斯瑞多年來為國內外客戶個性化精準免疫治療臨床申報提供支持,積累了豐富經驗,可持續為客戶的項目開發加速賦能。
項目/階段 | 研究級 (RUO) | 臨床前(Pre-clinical) |
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審計 | △* | △ |
關鍵變更控制 | ▲ | ▲ |
專屬物料管控 | × | ▲ |
專用設備 | × | ▲ |
潔凈間生產 | × | ▲ |
生產批記錄 | × | △ |
標準QC項目 | ▲ | ▲ |
AccuPep+QC項目 | △ | △ |
申報支持 | × | △ |
從研究級到臨床前
一站就緒
快至2周完成
高質量產品交付
遵循cGMP理念和
ICH指南