解決方案 » 抗體藥解決方案
抗體藥物的研發(fā)目標(biāo)是開發(fā)出安全有效的抗體藥物，它可以選擇性靶向并中和致病因子，同時最大限度地減少脫靶效應(yīng)。金斯瑞產(chǎn)品和服務(wù)綜合解決方案為您在抗體藥物開發(fā)的不同階段提供全面支持，加速您完成 IND 并進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)
了解疾病發(fā)生機(jī)制： 抗體療法用于對抗不同的疾病，如癌癥、自身免疫性疾病、傳染病等。許多技術(shù)通常組合使用來識別靶點(diǎn)。這些技術(shù)包括生化方法、遺傳相互作用和計(jì)算推理等。
靶基因驗(yàn)證： 研究人員使用細(xì)胞模型、表型模型、IHC、FACS、WB 等技術(shù)進(jìn)行靶點(diǎn)驗(yàn)證，以證明靶點(diǎn)參與了特定疾病的發(fā)展
先導(dǎo)抗體產(chǎn)生和優(yōu)化
用驗(yàn)證的靶點(diǎn)免疫動物后通過雜交瘤產(chǎn)生靶點(diǎn)特異性單克隆抗體。對候選抗體進(jìn)行功能篩選并進(jìn)一步優(yōu)化其親和力和穩(wěn)定性。準(zhǔn)備好的先導(dǎo)抗體便可進(jìn)入抗體藥開發(fā)的下一階段。
臨床前研究
先導(dǎo)藥物確定后，在臨床前階段會對非人類受試者進(jìn)行體內(nèi)研究，收集藥效、毒性和藥代動力學(xué) (PK) 數(shù)據(jù)。完成后，研究人員做審查并決定該藥物是否能進(jìn)入人體臨床試驗(yàn)。
IND 申請時需明確藥物的預(yù)期用途并概述生產(chǎn)信息和臨床方案。臨床前階段收集的數(shù)據(jù)可用來初步證明安全性和有效性并支持進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向來以周期長、風(fēng)險(xiǎn)大、效益高著稱, 新藥從研發(fā)到上市銷售需要經(jīng)歷約10年時間,
花費(fèi)至少10億美金。如何經(jīng)濟(jì)高效的開展生物藥研發(fā)項(xiàng)目，是每個生物醫(yī)藥從業(yè)者必須思考的問題。
03-22-2022
Yang Wang
博士 金斯瑞生物高級產(chǎn)品經(jīng)理
中國倉鼠卵巢（CHO）細(xì)胞是生物加工工業(yè)中蛋白質(zhì)表達(dá)的主要選擇。CHO表達(dá)系統(tǒng)為何如此重要，優(yōu)點(diǎn)是什么？
06-15-2021 Dr.
ShuTing Xu
基于Beacon平臺的單B抗體發(fā)現(xiàn)技術(shù)原理和流程，以4-1BB為例與大家分享如何利用Beacon單B細(xì)胞技術(shù)加速兔單抗生物藥開發(fā)，分享兔單抗人源化的成功案例
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06-15-2021 Dr.
ShuTing
Xu
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