隨著生物醫藥研究的深入與生物技術的革新，抗體藥物等生物制劑在多種疾病（包括癌癥、自身免疫性疾病和炎癥等）的治療中取得了顯著的進展。因此，生物制藥的免疫原性檢測、藥代動力學檢測和宿主細胞蛋白殘留檢測等臨床研究顯得尤為重要。
金斯瑞擁有先進的科研理念和強大的開發實力，在抗原制備、蛋白表達純化、抗體制備以及各項免疫檢測方面擁有先進的技術和豐富的經驗，為客戶提供高效、快捷的免疫檢測試劑盒開發服務。
金斯瑞擁有完善的試劑盒開發平臺，成熟的抗原、抗體研發系統，可提供ELISA試劑盒開發服務。
從抗體配對到試劑盒生產僅需2個月。
自有技術和15+年的抗體開發經驗保證了實驗的成功率和結果的準確性。
我們提供從抗原制備、抗體生產到ELISA試劑盒開發的一站式服務。
每個項目都由經驗豐富的專家制定周密的計劃并進行嚴格的QC檢測。
| 步驟 | 服務詳情 | 周期（周） | 交付 |
|---|---|---|---|
| 可行性研究 | 方法初步確定 標準曲線初步建立 |
1~2 | COA |
| 試劑盒開發 | 試劑盒反應條件及參數優化 標準曲線確定 穩定性參評等 |
3~4 | COA |
| 試劑盒驗證 | 靈敏度測定 批內差和批間差測定 添加回收測定 樣品測定等 |
3~4 | COA |
| 試劑盒生產* | 提供試劑盒 | 2~3 | 10Kits |
注：*如需更多試劑盒，5個盒子起訂。
HCP試劑盒開發服務
應用：CHO檢測
檢測方案：夾心ELISA
| 參數 | 數據 |
|---|---|
| 線性范圍 | 1ng/ml~100ng/ml |
| 靈敏度 | 0.608ng/ml |
| 精確度 | Intra assay CV<5% |
| Inter assay CV<10% | |
| 恢復/干擾研究 | 85-115% |
| 特異性/交叉反應性 | Drug |
| 基質 | Injection buffer |
