解決方案 » 疫苗開發(fā)解決方案
抗原發(fā)現(xiàn)
病原體研究
在探索階段，盡快拿到病原體基因序列，對了解病毒以及后續(xù)開發(fā)治療藥物和疫苗意義重大。接下來是研究病原體進(jìn)入細(xì)胞的機(jī)制及其結(jié)構(gòu)、功能和免疫原性。表位（也稱為抗原決定簇）是抗原的一部分，可被免疫系統(tǒng)識別。因此，深入理解蛋白靶標(biāo)的表位分布及種類將為疫苗設(shè)計(jì)提供重要依據(jù)。
抗原表位研究
腫瘤研究
隨著免疫學(xué)研究的發(fā)展，人們發(fā)現(xiàn)了疫苗的新用途，即可以治療一些難治性疾病。所以，疫苗兼有了預(yù)防與治療雙重作用。治療性疫苗屬于特異性主動免疫療法，尤其是腫瘤治療性疫苗領(lǐng)域正處于發(fā)展的重要階段。
腫瘤特異性抗原篩選
疫苗開發(fā)
疫苗的發(fā)展歷經(jīng)多次技術(shù)革命，種類不斷豐富。金斯瑞為重組蛋白疫苗、多肽疫苗、mRNA 疫苗、DNA疫苗、病毒載體疫苗等新型疫苗的開發(fā)提供全流程解決方案，提高研發(fā)效率。
mRNA 疫苗
臨床前研究
接種疫苗后，機(jī)體會產(chǎn)生免疫應(yīng)答。以后相同病原體侵入，便可被識別、中和或殺滅。所以抗原表達(dá)水平和免疫原性是衡量疫苗的重要指標(biāo)。對體液免疫應(yīng)答的評價(jià)，主要進(jìn)行中和抗體的檢測。對細(xì)胞免疫功能評價(jià),主要檢測抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng)及相關(guān)的細(xì)胞因子等。
抗原表達(dá)檢測
體液免疫應(yīng)答評價(jià)
細(xì)胞免疫應(yīng)答評價(jià)
臨床試驗(yàn)
臨床試驗(yàn)的研究重點(diǎn)是考察疫苗的安全性和有效性，包括疫苗保護(hù)效力評價(jià)、免疫原性指標(biāo)與保護(hù)的相關(guān)性探索。用于臨床試驗(yàn)的疫苗樣品應(yīng)在GMP條件下生產(chǎn)。金斯瑞可提供從RUO到GMP不同級別的關(guān)鍵材料，與您展開全面合作，共同推進(jìn)疫苗順利上市。
金斯瑞全面支持疫苗開發(fā)，滿足您從早期研究到臨床試驗(yàn)各階段的不同質(zhì)量要求。
| 科研級 | 藥物發(fā)現(xiàn) | 臨床前研究 | IND | 臨床Ⅰ期 | 臨床Ⅱ期 | 臨床Ⅲ期 | BLA/ NDA |
商業(yè)化 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GenCircle dsDNA載體 | 工業(yè)級 | 臨床前級 | |||||||||
| 質(zhì)粒制備 | 科研級 | 工業(yè)級 | 臨床前級 | IND CMC | GMPro級 | GMP級 | |||||
| 線性化質(zhì)粒 | 科研級 | 工業(yè)級 | 臨床前級 | IND CMC | GMPro級 | GMP級 | |||||
| IVT mRNA合成 | 科研級 | 臨床前級 | IND CMC | 臨床GMP級 | |||||||
| 蛋白表達(dá) | TurboCHO™- HT | TurboCHO™-Express | TurboCHO™- HP | IND CMC | GMP級 | ||||||
| 腺相關(guān)病毒載體 | 非注冊臨床研究級 | AAV CMC | 臨床GMP級 | ||||||||
| 慢病毒載體 | 科研級 | 非注冊臨床研究級 | LVV CMC | 臨床GMP級 | |||||||
| 多肽合成 | 科研級 | 臨床前級 | GMP級 | ||||||||
如需了解更多疫苗開發(fā)解決方案的相關(guān)信息，請參考我們的資料。
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Scientist, GenScript
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