解決方案 » 疫苗開發解決方案
抗原發現
病原體研究
在探索階段，盡快拿到病原體基因序列，對了解病毒以及后續開發治療藥物和疫苗意義重大。接下來是研究病原體進入細胞的機制及其結構、功能和免疫原性。表位（也稱為抗原決定簇）是抗原的一部分，可被免疫系統識別。因此，深入理解蛋白靶標的表位分布及種類將為疫苗設計提供重要依據。
抗原的鑒定與選擇
腫瘤研究
隨著免疫學研究的發展，人們發現了疫苗的新用途，即可以治療一些難治性疾病。所以，疫苗兼有了預防與治療雙重作用。治療性疫苗屬于特異性主動免疫療法，尤其是腫瘤治療性疫苗領域正處于發展的重要階段。
腫瘤特異性抗原篩選
疫苗開發
疫苗的發展歷經多次技術革命，種類不斷豐富。金斯瑞為重組蛋白疫苗、多肽疫苗、mRNA 疫苗、DNA疫苗、病毒載體疫苗等新型疫苗的開發提供全流程解決方案，提高研發效率。
mRNA 疫苗
臨床前研究
接種疫苗后，機體會產生免疫應答。以后相同病原體侵入，便可被識別、中和或殺滅。所以抗原表達水平和免疫原性是衡量疫苗的重要指標。對體液免疫應答的評價，主要進行中和抗體的檢測。對細胞免疫功能評價,主要檢測抗原特異性T細胞反應及相關的細胞因子等。
抗原表達檢測
體液免疫應答評價
細胞免疫應答評價
臨床試驗
臨床試驗的研究重點是考察疫苗的安全性和有效性，包括疫苗保護效力評價、免疫原性指標與保護的相關性探索。用于臨床試驗的疫苗樣品應在GMP條件下生產。金斯瑞可提供從RUO到GMP不同級別的關鍵材料，與您展開全面合作，共同推進疫苗順利上市。
金斯瑞全面支持疫苗開發，滿足您從早期研究到臨床試驗各階段的不同質量要求。
| 科研級 | 藥物發現 | 臨床前研究 | IND | 臨床Ⅰ期 | 臨床Ⅱ期 | 臨床Ⅲ期 | BLA/ NDA |
商業化 | |||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| GenCircle dsDNA載體 | 工業級 | 臨床前級 | |||||||||
| 質粒制備 | 科研級 | 工業級 | 臨床前級 | IND CMC | GMPro級 | GMP級 | |||||
| 線性化質粒 | 科研級 | 工業級 | 臨床前級 | IND CMC | GMPro級 | GMP級 | |||||
| IVT mRNA合成 | 科研級 | 臨床前級 | IND CMC | 臨床GMP級 | |||||||
| 蛋白表達 | TurboCHO™- HT | TurboCHO™-Express | TurboCHO™- HP | IND CMC | GMP級 | ||||||
| 腺相關病毒載體 | 非注冊臨床研究級 | AAV CMC | 臨床GMP級 | ||||||||
| 慢病毒載體 | 科研級 | 非注冊臨床研究級 | LVV CMC | 臨床GMP級 | |||||||
| 多肽合成 | 科研級 | 臨床前級 | GMP級 | ||||||||
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