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概覽

金斯瑞的每一條多肽合成均需經過嚴格的質控過程。特有的全面質控管理平臺Total Quality Management (TQM)經由ISO 9001:2015認證,要求每條多肽在合成、純化和QC過程中共進行三次反向高效液相色譜(RP-HPLC)和質譜分析(MS)以確保每條多肽的質量。在TQM最后一步,金斯瑞會要求進行額外QA復檢進一步保證高質量的多肽交付。

TQM Platform for Peptide Services

TQM Platform for Peptide Services

AccuPep+QC
金斯瑞不僅為每條多肽提供RP-HPLC和MS檢測,還提供額外的AccuPep+QC增值服務。

ArgonShield™包裝技術

獨特的ArgonShield™包裝技術,確保每條多肽高質量交付。

QC報告解讀

金斯瑞為每條多肽提供HPLC和MS 檢測報告,以下指南會為您介紹如何分析報告,根據報告如何判定多肽質量。

  • HPLC報告/純度分析報告

  • MS報告

即使經過多輪純化,多肽中也會存在少量的雜質。因此,金斯瑞為每條多肽提供反相高效液相色譜(Reversed-phase High Performance Liquid Chromatography, RP-HPLC)。

什么是RP-HPLC?

RP-HPLC是一種常用的分析方式,可以有效地分離混合物中各組分。通常將待分析樣品溶于水中,有時在分析前也會添加有機溶劑或者酸助溶。樣品隨著流動相進入分析柱,溶于流動相的各組分經過固定相時,吸附在固定相表面。隨著流動相濃度的逐漸增加,樣品被洗脫下來。不同性質的樣品組分,在柱子上的停留時間是不一樣的,也成為保留時間。由于肽鍵的最大吸收波長是220nm,通常當樣品從柱子上洗脫后,會用UV檢測器來檢測,并將檢測信號轉化為曲線圖,稱作色譜圖,由UV吸光度和樣品洗脫時間組成。

洗脫多肽的高分辨率主要取決于吸附柱和有機溶劑的選擇,尤其是洗脫梯度。生產過程中使用的吸附柱的理論板高度會定期檢查,根據不同的多肽,所使用的洗脫梯度也會有差異。兩者都旨在維持多肽的高分辨率。

金斯瑞尤其注重HPLC方法的開發來保證您的定制多肽的有效分離和高精確度。

HPLC 報告解析

TQM Platform for Peptide Services
  1. "HPLC流動相和洗脫梯度: 多肽分離對洗脫相溶劑和洗脫梯度極其敏感。
  2. 吸收波長: 由于肽鍵(酰胺鍵)在這個波長吸收紫外線能力最強,所以選擇220nm波長進行紫外檢測。
  3. 吸附柱類型和直徑大小: 吸附柱的選擇在RP-HLPC分析中極其重要。C18柱通常用于多肽分離。
  4. 死時間(dead time): 也就是不保留組分的保留時間。即流動相通過色譜柱的時間。
  5. 主要成分洗脫峰(目標多肽): 表示目標多肽和雜質的保留時間。完整峰區域用于純度計算。基準線應該是平滑的,表明系統穩定。垂直線將部分峰分開,表示目標多肽的峰面積。
  6. 峰表: 色譜圖中所示的峰均按保留時間列出。用目標肽的面積%計算肽的HPLC純度。

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