解決方案 » 抗體藥解決方案
抗體藥物的研發目標是開發出安全有效的抗體藥物，它可以選擇性靶向并中和致病因子，同時最大限度地減少脫靶效應。金斯瑞產品和服務綜合解決方案為您在抗體藥物開發的不同階段提供全面支持，加速您完成 IND 并進入臨床試驗。
靶點發現
了解疾病發生機制： 抗體療法用于對抗不同的疾病，如癌癥、自身免疫性疾病、傳染病等。許多技術通常組合使用來識別靶點。這些技術包括生化方法、遺傳相互作用和計算推理等。
靶基因驗證： 研究人員使用細胞模型、表型模型、IHC、FACS、WB 等技術進行靶點驗證，以證明靶點參與了特定疾病的發展
先導抗體產生和優化
用驗證的靶點免疫動物后通過雜交瘤產生靶點特異性單克隆抗體。對候選抗體進行功能篩選并進一步優化其親和力和穩定性。準備好的先導抗體便可進入抗體藥開發的下一階段。
臨床前研究
先導藥物確定后，在臨床前階段會對非人類受試者進行體內研究，收集藥效、毒性和藥代動力學 (PK) 數據。完成后，研究人員做審查并決定該藥物是否能進入人體臨床試驗。
IND 申請時需明確藥物的預期用途并概述生產信息和臨床方案。臨床前階段收集的數據可用來初步證明安全性和有效性并支持進入臨床試驗。
臨床試驗
臨床試驗在健康志愿者和患者中評估藥物的安全性和有效性。收集的數據將有助于確定體內的藥代動力學信息（吸收、分布、代謝和排泄），以及在安全劑量范圍內是否存在副作用。
生物醫藥產業向來以周期長、風險大、效益高著稱, 新藥從研發到上市銷售需要經歷約10年時間,
花費至少10億美金。如何經濟高效的開展生物藥研發項目，是每個生物醫藥從業者必須思考的問題。
03-22-2022
Yang Wang
博士 金斯瑞生物高級產品經理
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