基因合成/質粒制備/測序全流程
符合IND/NDA申報
金斯瑞擁有17年測序經驗,有嚴格的質量監督流程,為客戶提供符合IND/NDA申報的申報級測序服務。專業技術團隊成員均經過標準操作流程規范培訓,可完成申報級實驗操作,提供標準書寫的申報級實驗報告。相關實驗材料均可溯源,實驗儀器定期經過認證與年審,保證高質量的交付材料。為保障客戶文件的合規性與保密性,金斯瑞將獨立管理每個客戶的相關實驗資料信息。另外,金斯瑞同時擁有合規性(申報級)基因合成,申報級質粒制備服務,助力客戶完成一站式申報級服務。
服務名稱 | 服務內容 | 交付內容 | 樣品種類** | 交付周期 |
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申報級測序 | 1. 測序服務。 2. 提供完整、規范的實驗記錄的整理與書寫,包括試劑與耗材信息、儀器設備信息、完整的實驗過程與結果 。 3. 配合審計。 |
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新鮮菌液/質粒/ PCR產物(已純化&未純化) |
14天 |
單細胞/基因組/cDNA/ 微生物(細菌&真菌&酵母) |
21天 | |||
其他 | 問詢 |
注: *該項服務為增值付費服務,可根據您的實際需求進行調整。 ** 如果樣品序列中還有ITR特殊結構,為保證測序結果及質量,還請提前告知。
全流程, 可根據實際情況,選擇不同的服務包裹及增值服務。
申報級測序 | 常規測序 * | |
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生產流程 | 獨立生產流程,由經過申報級培訓的專人負責 | 批量生產流程 |
可追溯性 | 可全程追溯:儀器、試劑與耗材、操作時間、操作人員等信息均可追溯 | 不可單獨記錄 |
儀器認證 | 關鍵設備:認證與計量 | 無認證 |
安全性與保密性 | 有專項小組管理,設置訪問權限 | 批量管理 |
實驗報告 | 真實、完整、可追溯、規范的實驗記錄 | 流水電子表單 |
配合審計 | 提供 | 不提供 |
保存時間 | 紙質和電子材料長期保存 | 紙質材料免費保存10年 |
*金斯瑞常規測序服務不單獨承接外部訂單。