基因合成/質(zhì)粒制備/測(cè)序全流程
符合IND/NDA申報(bào)
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金斯瑞擁有17年測(cè)序經(jīng)驗(yàn),有嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督流程,為客戶提供符合IND/NDA申報(bào)的申報(bào)級(jí)測(cè)序服務(wù)。專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員均經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)操作流程規(guī)范培訓(xùn),可完成申報(bào)級(jí)實(shí)驗(yàn)操作,提供標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)的申報(bào)級(jí)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。相關(guān)實(shí)驗(yàn)材料均可溯源,實(shí)驗(yàn)儀器定期經(jīng)過(guò)認(rèn)證與年審,保證高質(zhì)量的交付材料。為保障客戶文件的合規(guī)性與保密性,金斯瑞將獨(dú)立管理每個(gè)客戶的相關(guān)實(shí)驗(yàn)資料信息。另外,金斯瑞同時(shí)擁有合規(guī)性(申報(bào)級(jí))基因合成,申報(bào)級(jí)質(zhì)粒制備服務(wù),助力客戶完成一站式申報(bào)級(jí)服務(wù)。
服務(wù)名稱 | 服務(wù)內(nèi)容 | 交付內(nèi)容 | 樣品種類** | 交付周期 |
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申報(bào)級(jí)測(cè)序 | 1. 測(cè)序服務(wù)。 2. 提供完整、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)記錄的整理與書(shū)寫(xiě),包括試劑與耗材信息、儀器設(shè)備信息、完整的實(shí)驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果 。 3. 配合審計(jì)。 |
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新鮮菌液/質(zhì)粒/ PCR產(chǎn)物(已純化&未純化) |
14天 |
單細(xì)胞/基因組/cDNA/ 微生物(細(xì)菌&真菌&酵母) |
21天 | |||
其他 | 問(wèn)詢 |
注: *該項(xiàng)服務(wù)為增值付費(fèi)服務(wù),可根據(jù)您的實(shí)際需求進(jìn)行調(diào)整。 ** 如果樣品序列中還有ITR特殊結(jié)構(gòu),為保證測(cè)序結(jié)果及質(zhì)量,還請(qǐng)?zhí)崆案嬷?
全流程, 可根據(jù)實(shí)際情況,選擇不同的服務(wù)包裹及增值服務(wù)。
申報(bào)級(jí)測(cè)序 | 常規(guī)測(cè)序 * | |
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生產(chǎn)流程 | 獨(dú)立生產(chǎn)流程,由經(jīng)過(guò)申報(bào)級(jí)培訓(xùn)的專人負(fù)責(zé) | 批量生產(chǎn)流程 |
可追溯性 | 可全程追溯:儀器、試劑與耗材、操作時(shí)間、操作人員等信息均可追溯 | 不可單獨(dú)記錄 |
儀器認(rèn)證 | 關(guān)鍵設(shè)備:認(rèn)證與計(jì)量 | 無(wú)認(rèn)證 |
安全性與保密性 | 有專項(xiàng)小組管理,設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限 | 批量管理 |
實(shí)驗(yàn)報(bào)告 | 真實(shí)、完整、可追溯、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)記錄 | 流水電子表單 |
配合審計(jì) | 提供 | 不提供 |
保存時(shí)間 | 紙質(zhì)和電子材料長(zhǎng)期保存 | 紙質(zhì)材料免費(fèi)保存10年 |
*金斯瑞常規(guī)測(cè)序服務(wù)不單獨(dú)承接外部訂單。