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金斯瑞擁有17年測(cè)序經(jīng)驗(yàn),有嚴(yán)格的質(zhì)量監(jiān)督流程,為客戶提供符合IND/NDA申報(bào)的申報(bào)級(jí)測(cè)序服務(wù)。專業(yè)技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員均經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)操作流程規(guī)范培訓(xùn),可完成申報(bào)級(jí)實(shí)驗(yàn)操作,提供標(biāo)準(zhǔn)書(shū)寫(xiě)的申報(bào)級(jí)實(shí)驗(yàn)報(bào)告。相關(guān)實(shí)驗(yàn)材料均可溯源,實(shí)驗(yàn)儀器定期經(jīng)過(guò)認(rèn)證與年審,保證高質(zhì)量的交付材料。為保障客戶文件的合規(guī)性與保密性,金斯瑞將獨(dú)立管理每個(gè)客戶的相關(guān)實(shí)驗(yàn)資料信息。另外,金斯瑞同時(shí)擁有合規(guī)性(申報(bào)級(jí))基因合成,申報(bào)級(jí)質(zhì)粒制備服務(wù),助力客戶完成一站式申報(bào)級(jí)服務(wù)。

服務(wù)詳情

服務(wù)名稱 服務(wù)內(nèi)容 交付內(nèi)容 樣品種類** 交付周期
申報(bào)級(jí)測(cè)序 1. 測(cè)序服務(wù)。
2. 提供完整、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)記錄的整理與書(shū)寫(xiě),包括試劑與耗材信息、儀器設(shè)備信息、完整的實(shí)驗(yàn)過(guò)程與結(jié)果 。
3. 配合審計(jì)。
  • 測(cè)序結(jié)果(Ab1、seq、SQD)
  • 實(shí)驗(yàn)記錄文件(配合審計(jì)使用)
  • 實(shí)驗(yàn)報(bào)告*
  • PDF比對(duì)報(bào)告*
  • 提供QV值(滿足藥典要求)*
  • 定制化客戶需求*
新鮮菌液/質(zhì)粒/
PCR產(chǎn)物(已純化&未純化)
14天
單細(xì)胞/基因組/cDNA/
微生物(細(xì)菌&真菌&酵母)
21天
其他 問(wèn)詢

注: *該項(xiàng)服務(wù)為增值付費(fèi)服務(wù),可根據(jù)您的實(shí)際需求進(jìn)行調(diào)整。 ** 如果樣品序列中還有ITR特殊結(jié)構(gòu),為保證測(cè)序結(jié)果及質(zhì)量,還請(qǐng)?zhí)崆案嬷?

服務(wù)流程

服務(wù)流程

應(yīng)用領(lǐng)域

臨床前
臨床
產(chǎn)品上市

全流程, 可根據(jù)實(shí)際情況,選擇不同的服務(wù)包裹及增值服務(wù)。

申報(bào)級(jí)測(cè)序 VS 常規(guī)測(cè)序

申報(bào)級(jí)測(cè)序 常規(guī)測(cè)序 *
生產(chǎn)流程 獨(dú)立生產(chǎn)流程,由經(jīng)過(guò)申報(bào)級(jí)培訓(xùn)的專人負(fù)責(zé) 批量生產(chǎn)流程
可追溯性 可全程追溯:儀器、試劑與耗材、操作時(shí)間、操作人員等信息均可追溯 不可單獨(dú)記錄
儀器認(rèn)證 關(guān)鍵設(shè)備:認(rèn)證與計(jì)量 無(wú)認(rèn)證
安全性與保密性 有專項(xiàng)小組管理,設(shè)置訪問(wèn)權(quán)限 批量管理
實(shí)驗(yàn)報(bào)告 真實(shí)、完整、可追溯、規(guī)范的實(shí)驗(yàn)記錄 流水電子表單
配合審計(jì) 提供 不提供
保存時(shí)間 紙質(zhì)和電子材料長(zhǎng)期保存 紙質(zhì)材料免費(fèi)保存10年

*金斯瑞常規(guī)測(cè)序服務(wù)不單獨(dú)承接外部訂單。

應(yīng)用方向

疫苗開(kāi)發(fā)

基因治療

細(xì)胞治療

抗體藥

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