實驗方法：
在3個不同時間點開展3次實驗，提取在模擬代謝環(huán)境（血清）中的樣品，檢測候選分子的代謝情況。
實驗結果：
- 3次實驗中提取回收率穩(wěn)定（圖1），優(yōu)化的提取流程與試劑等對檢測結果沒有任何干擾（圖2）
- 證明提取和檢測方法精準穩(wěn)定，保證后續(xù)分析結果均反應樣品實際代謝情況，不受方法學影響
金斯瑞提供小核酸藥穩(wěn)定性研究服務，通過開展小核酸藥siRNA、ASO等在體外生物基質（血清等）穩(wěn)定性研究，闡明候選化合物在生物體系中的降解速率、代謝途徑、代謝產(chǎn)物以及可能的相互作用。
在驗證階段，需明確候選分子在體內(nèi)吸收、分布、代謝和排泄過程中的穩(wěn)定性變化，預測其生物利用度和藥效
在優(yōu)化階段，可以在候選化合物的不同位置添加不同種類修的修飾，篩選出有效提升候選分子穩(wěn)定性的方案
在制劑階段，考察候選分子在特定溶劑或特定儲存條件下穩(wěn)定性的情況，確保合適的溶劑種類與保存方案，確保產(chǎn)品在規(guī)定的保質期內(nèi)保持安全有效
金斯瑞可提供小核酸藥在體外生物基質（血清等）或溶劑中穩(wěn)定性和代謝情況的檢測服務，一方面用于篩選得到穩(wěn)定性更高的候選分子或制劑方案，另一方面支持評估候選分子代謝情況，從而明確其成藥性與成藥風險。
| 項目 | 服務內(nèi)容 |
|---|---|
| 適用范圍 | 小核酸藥（siRNA，ASO，miRNA等），多肽藥 |
| 實驗方案 | 血清或特定溶劑等降解體系（可定制）： 監(jiān)控母離子篩選，繪制定量標曲，血清中培養(yǎng)代謝，血清中提取樣品，定量代謝剩余量，繪制代謝曲線 |
| 檢測方法 | LC MS/MS 序列鑒定與樣品殘留量定量 |
| 檢測報告 | 樣品穩(wěn)定性報告：
|
| 周期 | 2周 |
實驗方法：
在3個不同時間點開展3次實驗，提取在模擬代謝環(huán)境（血清）中的樣品，檢測候選分子的代謝情況。
實驗結果：
實驗方法：研究已上市siRNA藥物 X（不含GalNAc修飾）在牛血清中，采用LC MS/MS 進行序列鑒定與樣品殘留量定量
實驗結果：
實驗方法：研究已上市siRNA藥物 X（含GalNAc修飾）在牛血清中的代謝情況，采用LC MS/MS 進行序列鑒定與樣品殘留量定量
實驗結果：
實驗方法：針對不同的修飾方案，通過分析其在血清環(huán)境中的代謝速度和代謝產(chǎn)物，選擇更穩(wěn)定的修飾方案用于后續(xù)優(yōu)化和開發(fā)。該實驗方法同樣可以用于篩選不同序列，從而確定穩(wěn)定性更好的候選樣品。
實驗結果：
