抗體(Ab)是增長最快的一類藥物,且原因顯而易見??贵w半衰期較長,因此給藥頻率較低。它們對靶點具有高度特異性,并且耐受性好。重組DNA技術可用于設計改善抗體的結合能力或效應功能?;谏鲜鲈?,用于治療目的的人單克隆抗體的開發呈強勁增長趨勢。因此,許多制藥公司的重點已經發生了重大轉變,他們開始從獨立發現小分子藥物轉向更廣泛的產品組合,包括化學實體[小分子藥物]和生物治療藥物[包括抗體在內的大分子藥物]。
本抗體手冊旨在概述抗體療法的發現過程,同時討論有關抗體生產的基本概念。發現過程包括靶點選擇、靶點評估和驗證、篩選、先導化合物的確定和優化直至候選藥物的選擇。
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