業務領域
金斯瑞生命科學服務及產品平臺是金斯瑞具有行業重要優勢的業務。依托于先進的自主合成技術,金斯瑞已成為全球重要的基因合成供應商,市場份額約占30%,業務覆蓋中國、北美、歐洲和亞太地區。
作為全球生命科學領域重要的參與者和支持者,在20年間,金斯瑞生命科學服務及產品平臺始終致力于助力各類生命科學類科研項目,與生物及生命科學研究者共同推進全球生命科學領域的高速發展。2011年,金斯瑞作為唯一獲選的商業實體參與了合成酵母基因組Sc2.0項目,獲得了行業及學術界的廣泛好評。過去的十年,金斯瑞多次榮獲了由《Life Science Leader》雜志頒發的委托研究機構領導大獎(CRO Leadership Award),獎項類別囊括品質、生產力、創新力及可靠性。
隨著基因及細胞治療產業的高速發展,金斯瑞生命科學服務及產品平臺作為基因合成行業的先驅,也正在積極邁入多元化發展階段:除基因合成等傳統優勢項目之外,在蛋白、多肽、抗體、引物業務等領域多點推動生命科學服務業的發展,為客戶提供更便捷、精準、遠高于行業標準的完整解決方案。金斯瑞生命科學服務及產品平臺不斷進行創新技術的精進,針對性的開發高價值的試劑及儀器產品,通過產線及流程的優化大幅度提升生產能力,助力客戶乃至整個行業解決制備成本較高的問題,并大大縮短了客戶的交付周期。
得益于金斯瑞在新一代DNA芯片合成技術和HD蛋白質表達上的核心技術優勢,金斯瑞生命科學服務及產品平臺將繼續助力更多科研及工業應用方向,包括基礎科研、蛋白質和抗體工程、生物制藥、基因與細胞療法、合成生物學、診斷材料等應用領域。同時,金斯瑞也將為全球科學家提供更為簡單、快速、精確的科研解決方案,以合成生物學為切入點推動新藥研發,在生命科學領域發揮重要作用。
金斯瑞子公司金斯瑞蓬勃生物(ProBio)擁有一站式生物藥研發生產平臺,主要致力于為細胞和基因治療(CGT)藥物、疫苗、抗體及重組蛋白藥物等提供從靶點開發到商業化生產的端到端CDMO服務。金斯瑞蓬勃生物在美國、荷蘭、韓國、上海、香港、南京等地設有公司以服務全球客戶。自2017年10月,共助力美國、歐洲、亞太等區域客戶獲得60余個IND批件。
金斯瑞蓬勃生物的細胞和基因治療整體解決方案涵蓋了非注冊臨床、工藝開發,注冊臨床和商業化全階段質粒、病毒、mRNA疫苗及核酸藥物生產。金斯瑞蓬勃生物的生物藥開發解決方案涵蓋生物藥尤其是抗體藥發現、抗體工程和抗體評價。在生物藥CDMO服務方面,金斯瑞蓬勃生物為客戶提供包括細胞系開發、宿主細胞商業化授權、上下游工藝開發、分析方法開發和臨床樣品及商業化生產等在內的一體化CDMO服務,并提供分批補料和灌流工藝以滿足增長的抗體蛋白藥的需求。GMP生產車間滿足FDA、EMA和NMPA監管要求。
金斯瑞蓬勃生物始終以“合作加速創新”為理念,致力于幫助客戶縮短生物藥進入臨床的時間,顯著降低客戶的研發成本,加速醫藥轉化,共創健康未來。
金斯瑞控股子公司傳奇生物(NASDAQ: LEGN)成立于2014年,是一家集腫瘤免疫細胞療法研發、臨床、生產及商業化開發于一體的跨國生物制藥公司,位列全球免疫細胞療法領域第一方陣,全球員工總數已逾1300人。2020年6月5日,傳奇生物成功在納斯達克交易所掛牌上市,被譽為“中國CAR-T海外上市第一股”。
傳奇生物通過與楊森公司達成的戰略合作,在全球范圍內開發和商業化主導產品CARVYKTI?(Cilta-cel,西達基奧侖賽),目前該產品已分別于當地時間2022年2月28日獲得美國FDA批準上市,2022年5月26日歐盟EC附條件上市許可,2022年9月27日獲得日本MHLW批準上市,有望解決多發性骨髓瘤治療的世界級難題。2022年底,國家藥品監督管理局(NMPA)已正式受理西達基奧侖賽的新藥上市申請(NDA),并于2023年1月納入優先審評程序。
CARVYKTI?(Cilta-cel,西達基奧侖賽)是一種靶向B細胞成熟抗原(BCMA)的CAR-T細胞療法,用于治療多發性骨髓瘤,是中國首款自主研發并成功出海的細胞治療產品?;趦灝惖呐R床數據,Cilta-cel于2019年12月在美國和2020年8月在中國獲得突破性療法認定,2019年4月獲得歐盟委員會優先藥物資格認定。美國FDA、歐洲EMA和日本PMDA分別于2019年2月、2020年2月及2020年6月授予Cilta-cel孤兒藥資格認定。2022年5 月,歐洲藥品管理局的孤兒藥品委員會一致建議,根據臨床數據(治療后完全緩解率有所改善且持續存在)維持西達基奧侖賽的孤兒藥認定。此外,傳奇生物還有多款在研細胞療法,用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。
金斯瑞子公司南京百斯杰生物工程有限公司(下稱“百斯杰”)是一家集酶制劑,酶催化醫藥原料,合成生物產品的研發、生產、銷售于一體的高新技術企業。植根于合成生物學技術,百斯杰現已建立起從分子篩選和設計、基因工程、菌株構建、工藝開發、放大生產、應用研究、客戶技術支持到銷售的完整產業化流程體系。
百斯杰成立于2013年,企業始終堅持“自主研發、突破產品核心技術、全面擁有知識產權”的創新理念,成功開發了普魯蘭酶、葡萄糖氧化酶、高溫淀粉酶等20多個具有自主知識產權的工業、食品用酶制劑及生物醫藥原料分子,并形成了多個應用性能達到業內領先水平的產品系列,在市場推廣和應用中備受客戶信賴。2022年,百斯杰推出新型耐酸淀粉酶、液洗蛋白酶及胞壁水解酶等酶制劑產品,以及多款復合酶產品,進一步豐富了工業酶和飼料酶產品線。在生物合成產線,百斯杰針對客戶需求,開發了全新的酶法工藝替代化學生產過程,并提高了生產效率和大幅減少傳統工藝帶來的污染,該工藝成功實現了工業化生產,達成了綠色制造的落地實施。
百斯杰始終秉承“做世界上最好的酶”的企業使命,以領先的產品及技術,與客戶、合作伙伴一起推動產業技術升級,打造清潔、綠色生產工藝,共贏美好未來。