金斯瑞蓬勃生物質粒商業化GMP生產車間正式投產

12月7日，金斯瑞蓬勃生物的“商業化GMP廠房開幕儀式暨參觀開放日”圓滿結束。開幕儀式上，金斯瑞蓬勃生物宣布，質粒商業化GMP生產車間在江蘇鎮江正式投產，政府領導，廣大客戶，學術、產業和投資界等業界人士共同見證這一時刻。金斯瑞蓬勃生物自此可為客戶提供臨床前研究（IIT）、IND申報、臨床試驗階段、商業化生產階段的質粒一站式服務，為細胞和基因治療的高質量發展、mRNA藥物的加速創新助力。

本次投產的質粒商業化GMP生產車間占地6400平方米。作為金斯瑞蓬勃生物第二棟質粒GMP生產車間，此車間的投產，夯實了金斯瑞蓬勃生物在CDMO領域的領跑地位，進一步拓展升級了產能優勢——可提升一倍以上的質粒產能。投產后，金斯瑞蓬勃生物可為客戶提供包括現貨輔助質粒、非注冊臨床研究級別的質粒，質粒臨床申報和質粒臨床級GMP生產和商業化生產等服務，助力細胞與基因治療(CGT）行業解決商業化GMP級別的大規模質粒生產和制造這一難題，更加專業高效的幫助客戶實現產品的商業化。

同時，除不斷布局質粒技術平臺并擴增產能外，金斯瑞蓬勃生物擁有穩定且高產的病毒載體平臺。金斯瑞蓬勃生物已布局慢病毒載體和腺相關病毒載體兩大核心技術平臺：現已擁有自主研發的慢病毒載體懸浮細胞系“PowerSTM-293T”，其慢病毒載體懸浮生產細胞系的病毒載體產量，與目前市場上使用廣泛的細胞系相當或更優；建立的AAV懸浮生產工藝平臺，擁有自主研發的AAV懸浮生產細胞系，采用三質粒共轉染PowerSTM-293細胞生產AAV，可以在降低成本的同時保證產品質量。

金斯瑞蓬勃生物自成立以來不斷賦能CGT行業發展。2018年，金斯瑞蓬勃生物支持金斯瑞子公司傳奇生物獲得中國第一個CAR-T臨床批件。2019和2020年，作為香雪精準細胞治療產品服務供應商，助力香雪完成第一個TCR-T項目中美雙報，其國內申報從提交IND申請到獲得《臨床試驗通知書》歷時僅54個工作日。

2020年，支持艾博生物獲得中國第一個mRNA 疫苗臨床批件，并于2021年10月與艾博生物和沃森生物進一步達成該疫苗的商業化生產合作。除支持國內多個mRNA疫苗企業獲得中國的臨床批件外，金斯瑞蓬勃生物還助力韓國和美國公司的mRNA疫苗項目在韓國和日本獲得臨床批件。

金斯瑞蓬勃生物CEO Brian Min博士為開幕儀式致辭：“金斯瑞蓬勃生物秉承‘合作加速創新的理念’，利用豐富的生產和工藝開發經驗，已為全球多個客戶提供高質量的質粒和病毒載體生產服務，并協助多個客戶拿到臨床批件。尤其在COVID-19 mRNA疫苗研發的戰疫賽道中，金斯瑞蓬勃生物憑借其GMP質粒生產平臺優勢和多個臨床用質粒生產經驗，為全球客戶提供mRNA疫苗臨床用GMP質粒生產。中國正處于細胞和基因治療行業的快速發展中，我們已經做好充足的準備幫助我們的客戶取得成功，用我們高端的技術和創新的商業模式加速全球細胞基因治療行業的發展。”

在開幕儀式后，金斯瑞蓬勃生物的科學家們帶領嘉賓們參觀了GMP質粒研發生產車間，并詳細講解了車間的布局，功能分區，設備產能以及廠房運作流程。公司已經有3個生物藥研發中心和生產車間的設計、施工以及運營的豐富經驗，因此該廠房的整體設計，布局以及質量體系的建設都是建立在充分的行業經驗基礎上，這也無形中降低了客戶成本，提高了整體生物藥研發的效率。

近年來，全球生物醫藥產業持續迅猛發展，CGT已成為非常熱門、具有光明前景的領域之一，金斯瑞蓬勃生物基于自主研發的核心技術平臺、專業的高素質團隊、國內超卓的質粒商業化GMP生產車間等強大的硬件軟件優勢，幫助國內外客戶取得成功，成為加速全球細胞基因治療發展的重要勢能。