公司新聞 » 領航通用型CAR-T細胞賽道!金斯瑞生物和北恒生物達成戰略合作
12月22日, 2021年
2021年12月22日,全球專業的生物醫藥CRO公司南京金斯瑞生物與專注于通用型細胞治療的創新型生物科技公司北恒生物共同宣布,雙方就細胞治療及基因治療領域關鍵原材料的開發與生產達成合作,加快通用型細胞治療商業化進程。
金斯瑞與北恒生物戰略合作簽約現場
通用型CAR-T細胞通過獲取同種異體的T細胞,同時刪除可能引起移植物抗宿主病(GvHD)的基因,從而使規模生產CAR-T細胞治療產品現貨成為可能,為自體CAR-T產品制備周期長,產品一致性難以保證、治療費用高的臨床應用痛點帶來新突破。
近日,北恒生物自主開發的細胞產品CTA101向CDE遞交了IND申請,有望成為國內“first in class”的通用型細胞治療產品。CTA101是北恒生物第一代通用CAR-T技術平臺開發的基于CRISPR/Cas9基因編輯方案制備、“現貨供應型”、抗CD19/CD22的雙靶點通用CAR-T細胞療法。可用于治療復發/難治B細胞急性淋巴細胞白血病。
CRISPR基因編輯技術是通用型CAR-T細胞制備中敲除移植物抗宿主病(GvHD)相關基因的重要步驟,基因編輯試劑作為關鍵原料,對產品質量與療效至關重要。
金斯瑞依托20年化學合成核酸原料的豐富經驗,為北恒生物提供匹配臨床研究與申報要求的基因編輯關鍵試劑原料sgRNA、定制化的質控檢測和專業的服務支持。
基于本次戰略合作,金斯瑞將集中專業的研發與生產團隊資源,更高效的為北恒生物的項目提供全方位的支持,以高標準的基因編輯試劑原料為下游高品質的細胞治療產品保駕護航。
同時,雙方將在基因細胞治療領域關鍵原材料行業標準制定等領域開展全方位合作,為加速通用型細胞免疫治療產品商業化并造福腫瘤患者貢獻智慧與力量。
金斯瑞全流程基因編輯解決方案
北恒生物COO王延賓先生:
當下中國正處于生物醫藥發展的黃金時代,北恒生物一直在研制創新藥的路上不斷探索、精耕細作。此次北恒生物將借助金斯瑞生物提供的高標準、高品質基因編輯關鍵試劑原料,不斷提高技術和創新能力,以推進北恒生物研發與生產進程。此次與金斯瑞合作過程中北恒生物感受到了金斯瑞對于生產工藝的匠心,北恒生物期待與金斯瑞一起,攜手作戰,建立穩定長遠的深度合作,共同致力于產業生態共建、推進行業快速發展。
金斯瑞COO邵煒慧女士:
感謝北恒生物對金斯瑞的信任與支持,很高興能與北恒生物這樣專業的團隊相互支持、共同進步。金斯瑞始終秉持“客戶至上”的理念,圍繞客戶需求不斷創新進取,從支持前期科研向匹配下游應用不斷升級。基因細胞治療是金斯瑞重點布局的戰略方向,金斯瑞期待以高品質的服務與產品在這個領域貢獻自己的力量,踐行“用生物技術使人和自然更健康”的企業使命。
長風破浪會有時,直掛云帆濟滄海。細胞治療賽道百舸爭流,通用型CAR-T細胞療法機會與挑戰共存,金斯瑞期待能與該領域的領航者北恒強強聯手、再創佳績,在細胞治療領域實現新的突破。