7月29日, 2023年

日前，金斯瑞生物科技股份有限公司（下稱(chēng)金斯瑞）與茂行生物科技有限公司（下稱(chēng)茂行生物）共同宣布達(dá)成戰(zhàn)略合作協(xié)議，金斯瑞將持續(xù)以高品質(zhì)的CRISPR核酸原料支持茂行生物通用型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品MT027及其他細(xì)胞治療管線(xiàn)產(chǎn)品的研發(fā)、申報(bào)與臨床研究，助力茂行生物在未來(lái)五年內(nèi)至少推出一個(gè)產(chǎn)品上市，并推進(jìn)多個(gè)產(chǎn)品進(jìn)入臨床II期研究階段。

金斯瑞與茂行生物戰(zhàn)略合作簽約儀式現(xiàn)場(chǎng)

據(jù)了解，茂行生物研發(fā)的用于治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別膠質(zhì)瘤的通用型CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品MT027，利用CRISPR系統(tǒng)和電轉(zhuǎn)RNP技術(shù)敲除TRAC和HLA基因，進(jìn)而消除GVHD和TCR受體信號(hào)干擾，從而降低排異反應(yīng)并延長(zhǎng)CAR-T在體內(nèi)的存活時(shí)間。基于完善的臨床前研究和研究者發(fā)起的臨床研究(IIT)中的積極結(jié)果，MT027于今年2月獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）孤兒藥認(rèn)證。今年6月，MT027最新臨床研究數(shù)據(jù)亮相美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)（ASCO），進(jìn)一步驗(yàn)證了產(chǎn)品的可行性。

根據(jù)戰(zhàn)略合作協(xié)議，金斯瑞將為茂行生物的通用型CAR-T產(chǎn)品開(kāi)發(fā)，提供研發(fā)、臨床前、IND、臨床研究，乃至后續(xù)商業(yè)化階段的CRISPR關(guān)鍵試劑原料sgRNA。此外，金斯瑞將以更快的速度為茂行生物提供定制化的質(zhì)控檢測(cè)和專(zhuān)業(yè)的技術(shù)支持，憑借高質(zhì)量的基因編輯試劑原料，為茂行生物不斷推進(jìn)的細(xì)胞治療產(chǎn)品成功應(yīng)用保駕護(hù)航。

金斯瑞能夠提供編輯效率高、細(xì)胞毒性低和脫靶效應(yīng)低的科研級(jí)至GMP級(jí)別的化學(xué)合成sgRNA服務(wù)，以及基因敲入HDR模板（ssDNA單鏈模板/dsDNA雙鏈模板/GenCircle dsDNA環(huán)狀模板），以不同級(jí)別的產(chǎn)品，滿(mǎn)足基因與細(xì)胞治療（GCT）開(kāi)發(fā)不同階段的需求，旨在實(shí)現(xiàn)更優(yōu)、更快、更穩(wěn)定的交付，支持客戶(hù)項(xiàng)目穩(wěn)步推進(jìn)。

sgRNA又被稱(chēng)為向?qū)NA，是CRISPR基因敲除/敲入系統(tǒng)中的重要組成部分，也是大名鼎鼎的基因編輯神器CRISPR-Cas9系統(tǒng)的“指揮中心”，可以引導(dǎo)Cas9對(duì)DNA進(jìn)行定點(diǎn)編輯。金斯瑞擁有強(qiáng)大的長(zhǎng)鏈RNA合成能力、專(zhuān)業(yè)的定制化QC能力和質(zhì)量穩(wěn)定的交付能力，以及經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)/生產(chǎn)/質(zhì)量/藥事法規(guī)團(tuán)隊(duì)等豐富資源，使金斯瑞能夠打造質(zhì)量合規(guī)的GMP CRISPR核酸原料，成為支持客戶(hù)產(chǎn)品從研發(fā)、申報(bào)、臨床研究走向商業(yè)化過(guò)程中的關(guān)鍵性原料。

作為深耕核酸原料合成領(lǐng)域20年的生物科技企業(yè)，金斯瑞憑借穩(wěn)定的工藝、嚴(yán)苛的質(zhì)控、豐富的經(jīng)驗(yàn)和充足的產(chǎn)能，將持續(xù)致力于助力GCT公司管線(xiàn)開(kāi)發(fā)與商業(yè)化高效推進(jìn)，為GCT惠及更多患者貢獻(xiàn)力量，踐行“用生物技術(shù)使人和自然更健康”的企業(yè)使命。