金斯瑞cPass? sVNT中和抗體檢測法獲美國新冠中和抗體檢測方法專利授權

May 31, 2021

（2021年5月31日）生命科學研發與生產服務提供商金斯瑞 （股票代代碼：1548.HK）宣布其cPass? 中和抗體試劑盒所采用的sVNT血清學檢測方法于5月27日獲得美國專利局發明專利授權（發明名稱：Detection of Antibodies to SARSR-CoV）。這是美國專利局授權的基于該原理的新冠病毒中和抗體檢測方法專利，自首次申請到專利獲批僅用14個月，強有力地印證了sVNT血清學檢測技術的先進性和創造性，同時意味著cPass?中和抗體試劑盒產品將在美國受專利保護，也為后疫情時代全球趨勢轉向免疫檢測提前備足馬力。

cPass? 中和抗體試劑盒所采用的sVNT血清學檢測方法或稱免病毒中和測試法，由杜克-新加坡國立大學醫學院王林發教授團隊首創。它以病毒表面蛋白（S-1）和受體蛋白（ACE-2）之間的特異性蛋白結合抑制為檢測基礎，利用病毒蛋白-受體蛋白之間的相互作用，模擬活細胞感染病毒，采用一般常規醫療機構皆可操作的酶標顯色作為測試，1小時內即可獲得檢測結果，且大大降低實驗過程中感染病毒的風險。當新冠患者的血清中存在中和抗體時，會阻斷蛋白之間的特異性相互作用，即導致顯色反應減弱。《自然》子刊Nature Biotechnology上發表的臨床數據結果表明，sVNT血清學檢測方法特異性高達99.93%，靈敏度可達95-100%。

與傳統的基于活病毒和細胞的檢測方法相比，sVNT血清學檢測方法不但具有同等的敏感性和特異性，而且更安全、快捷、容易、有效。該檢測法無需在嚴格的生物安全三級實驗室環境中進行，可適用于人體和動物體內包括新型冠狀病毒在內的多種冠狀病毒檢測，即使新冠病毒變異株也仍適用，這為研究新冠疫苗有效性帶來極大便利，是適合大規模疫苗試驗的檢測工具。此前，cPass? sVNT中和抗體檢測試劑盒已獲得美國FDA緊急使用授權，并已授權可用于恢復期血漿篩查，有助于提高恢復期血漿治療的有效性，幫助患者更快康復。

“此次獲得美國專利授權充分印證了sVNT血清檢測方法的新穎性和創造性，金斯瑞有幸從一開始就參與其研發和成果轉化的工作，并全權負責cPass? 中和抗體檢測試劑盒在全球市場的商業化運作。有授權專利的加持將大大提振和鞏固我們對推廣cPass?的信心，特別是對開拓新市場起到非常正面的作用，”金斯瑞執行董事、首席戰略官朱力博士表示，“現在全球大部分區域全面進入后疫情時代，重點已從疫情爆發時的核酸檢測逐步轉向評估是否獲得免疫保護的中和抗體檢測，相信sVNT血清學檢測法接下來會獲得更多關注。而憑借金斯瑞全球強大的生產銷售網絡，這項創新技術定將惠及更多區域的科研機構和公眾。”

目前，sNVT中和抗體檢測方法也已同步在中國、歐洲和巴西進行專利申請。cPass?檢測試劑盒產品也已經通過歐洲CE認證、新加坡HAS臨時授權、巴西ANVISA認證、阿根廷ANMAT認證和阿聯酋MOHAP的醫療器械許可，全面進入亞非歐美市場并廣受認可，同時也正在中國國內積極申請審批，力爭將此項高效的檢測產品盡快推向一線，為中國抗疫事業貢獻力量。