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重組蛋白包括細胞因子、生長因子、標簽切割酶和CRISPR蛋白等，是細胞治療、基因治療、再生醫學和融合蛋白藥物等領域生產過程中必不可少的輔助材料。雖然它們不存在于終產品中，但這些重組蛋白的質量可能會影響終產品的穩定性、安全性、效力和純度。
金斯瑞新推出GMP蛋白平臺，可將RUO（僅限研究使用）級目錄蛋白升級為 GMP 級。我們的 GMP 級重組蛋白產品生產采用嚴格的質量管理體系并遵循藥品級放行測試標準，可應用于臨床前和臨床研究階段。我們的目標是助力您的項目從研究階段順利過渡到臨床階段，加速您的藥物開發過程。
接種
發酵培養
蛋白純化
* GMP級重組蛋白產品可使用與非GMP級蛋白相同的克隆方案、序列和表達系統，具有相同的性能，使您的關鍵材料實現RUO到GMP級的無縫轉換。
Q: GMP 級蛋白的開發時間是多長？
A: 開發時間取決于客戶的要求。一般來說，GMP級蛋白的開發時間為3-6個月。
Q: 金斯瑞的GMP級蛋白是否可以直接用于臨床或人體注射？
A: 金斯瑞的GMP級蛋白可作為您最終產品生產的關鍵原料，但不能直接用于臨床或人體注射。
Q: 對于GMP級蛋白，金斯瑞可以提供哪些文檔支持？
A: 金斯瑞可以免費提供COA、Datasheet、TSE/BSE
statements。如需DMF等其他文件，請聯系我們了解詳情。
Q: 金斯瑞可以接受客戶審計嗎？
A: 是的，金斯瑞可以接受線上或線下的客戶審計。
