
使用金斯瑞BSA ELISA檢測試劑盒和競品C 試劑盒分別測試不同稀釋倍數的兩個相同樣本,以評價回收率。結果顯示,金斯瑞BSA ELISA試劑盒的測試結果不受稀釋倍數影響。
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LOD低至pg/mL
批間精密度CV≤15%
遵循ICH M10進行完整方法學驗證,可提供方法學驗證報告
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使用金斯瑞BSA ELISA檢測試劑盒和競品C 試劑盒分別測試不同稀釋倍數的兩個相同樣本,以評價回收率。結果顯示,金斯瑞BSA ELISA試劑盒的測試結果不受稀釋倍數影響。
金斯瑞BSA ELISA 試劑盒的中間精密度明顯高于競品C的中間精密度。
樣本分組 | 理論BSA加標濃度 | 實測BSA加標濃度(ng/ml) | 回收率 |
---|---|---|---|
Sampel 1 | 0.5 | 0.449 | 90% |
1 | 0.885 | 89% | |
Sampel 2 | 0.5 | 0.482 | 96% |
1 | 0.964 | 96% | |
Sampel 3 | 0.5 | 0.494 | 99% |
1 | 0.835 | 83% |
金斯瑞BSA檢測試劑盒檢測低濃度樣本時,回收率為83% - 96%,準確度高。
加標HSA濃度(mg/mL) | BSA 理論測值(ng/mL) | BSA 實際測值(ng /mL) | 回收率 |
---|---|---|---|
20 | 8 | 6.5 | 81 |
10 | 8 | 6.8 | 83 |
1 | 8 | 7.7 | 96 |
0.1 | 8 | 8.5 | 107 |
金斯瑞BSA檢測試劑盒檢測結果的準確度不受HSA的影響。