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GMP級別分選和激活
GMP級別分選和激活
金斯瑞推出CytoSinct?細胞分選平臺，并提供GMP級別CytoSinct?分選磁珠和Enceed? T細胞激活試劑。為行業提供性能佳、貨期短、供應穩定的高性價比磁珠產品，助力細胞治療行業安全、穩定、快速發展。
領先水平的GMP生產中心
領先水平的
GMP生產中心
符合監管要求的GMP質量體系
符合監管要求的
GMP質量體系
100%通過的客戶審計
100%通過的
客戶審計
支持全球30+臨床研究和申報
支持全球30+
臨床研究和申報
金斯瑞細胞分選產品cGMP生產基地位于江蘇鎮江，占地約2000平米。廠房依據美國食品藥品監督管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）、日本藥品醫療器械管理局（PMDA）和中國國家藥品監督管理局（NMPA）等主要監管機構的GMP要求設計和建設。GMP質量管理體系涵蓋原料、設施設備、實驗室控制、生產、包裝和標簽等方面，配備先進的設備和合規的潔凈間，執行規范的生產流程、嚴格的無菌保障體系，提供支持臨床前、臨床。及商業化需求的一站式服務，為全球客戶穩定地提供滿足無菌藥品注冊及生產要求的高質量產品。
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