多肽臨床前服務

賦能精準免疫治療
成功助力國內首例抗腫瘤新生抗原藥物臨床獲批(IND)

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金斯瑞為客戶精準免疫治療開發量身打造了多肽臨床前樣本生產平臺，為客戶個性化免疫治療研究、IND申報中的多肽需求提供助力。依托超過20年的多肽研發生產經驗，為客戶高復雜性、高難度多肽序列的成功交付提供保障。基于金斯瑞CRO平臺升級而來的多肽臨床前樣本生產平臺，除融合了各類多肽制備技術外，也為多肽產品質量可靠性提供了更多保障，可為客戶提供從實驗室至臨床前樣品開發生產的一站式服務。同時，金斯瑞多年來為國內外客戶個性化精準免疫治療臨床申報提供支持，積累了豐富經驗，可持續為客戶的項目開發加速賦能。

服務內容

項目/階段	研究級（RUO）	臨床前（Pre-clinical）
審計	△^*	△
關鍵變更控制	▲	▲
專屬物料管控	×	▲
專用設備	×	▲
潔凈間生產	×	▲
生產批記錄	×	△
標準QC項目	▲	▲
AccuPep+QC項目	△	△
申報支持	×	△

×不適用 ?可選 ▲默認提供 * 僅特定案例

遵循cGMP理念與ICH指南，金斯瑞多肽臨床前服務為客戶申報階段的多肽需求提供全套解決方案。與研發階段使用的僅供研究使用（RUO）產品生產不同，臨床前樣本生產與開發提供了更多選擇與質量保障。
除標準QC項目（HPLC，MS，溶解度測試）外，金斯瑞AccuPep+QC項目提供TFA去除，鹽含量檢測，凈肽含量檢測，水分檢測，微生物檢測，內毒素檢測等眾多檢測服務，為多肽品質控制提供定制化保障。

多肽服務

服務特色

一站式服務

從研究級到臨床前
一站就緒

快速交付

快至2周完成
高質量產品交付

進階質量保證

遵循cGMP理念和
ICH指南

申報支持

豐富的客戶申報
支持經驗

應用領域

TCR-T

個性化多肽疫苗、DC疫苗

個性化細胞治療

賦能客戶

成功助力國內首例抗腫瘤新生抗原藥物臨床獲批（IND）；
為國內外超百家精準治療開發客戶提供服務，滿足客戶高質量多肽的各類需求；
擁有超過20年多肽研發生產經驗，為全球超過10,000名客戶提供了超過600,000條之多的優質多肽產品，交付成功率超過98%；
提供專業博士團隊一對一項目管理，定期電話會議報告。

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