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金斯瑞擁有17年測序經驗,有嚴格的質量監督流程,為客戶提供符合IND/NDA申報的申報級測序服務。專業技術團隊成員均經過標準操作流程規范培訓,可完成申報級實驗操作,提供標準書寫的申報級實驗報告。相關實驗材料均可溯源,實驗儀器定期經過認證與年審,保證高質量的交付材料。為保障客戶文件的合規性與保密性,金斯瑞將獨立管理每個客戶的相關實驗資料信息。另外,金斯瑞同時擁有合規性(申報級)基因合成,申報級質粒制備服務,助力客戶完成一站式申報級服務。

服務詳情

服務名稱 服務內容 交付內容 樣品種類** 交付周期
申報級測序 1. 測序服務。
2. 提供完整、規范的實驗記錄的整理與書寫,包括試劑與耗材信息、儀器設備信息、完整的實驗過程與結果 。
3. 配合審計。
  • 測序結果(Ab1、seq、SQD)
  • 實驗記錄文件(配合審計使用)
  • 實驗報告*
  • PDF比對報告*
  • 提供QV值(滿足藥典要求)*
  • 定制化客戶需求*
新鮮菌液/質粒/
PCR產物(已純化&未純化)
14天
單細胞/基因組/cDNA/
微生物(細菌&真菌&酵母)
21天
其他 問詢

注: *該項服務為增值付費服務,可根據您的實際需求進行調整。 ** 如果樣品序列中還有ITR特殊結構,為保證測序結果及質量,還請提前告知。

服務流程

服務流程

應用領域

臨床前
臨床
產品上市

全流程, 可根據實際情況,選擇不同的服務包裹及增值服務。

申報級測序 VS 常規測序

申報級測序 常規測序 *
生產流程 獨立生產流程,由經過申報級培訓的專人負責 批量生產流程
可追溯性 可全程追溯:儀器、試劑與耗材、操作時間、操作人員等信息均可追溯 不可單獨記錄
儀器認證 關鍵設備:認證與計量 無認證
安全性與保密性 有專項小組管理,設置訪問權限 批量管理
實驗報告 真實、完整、可追溯、規范的實驗記錄 流水電子表單
配合審計 提供 不提供
保存時間 紙質和電子材料長期保存 紙質材料免費保存10年

*金斯瑞常規測序服務不單獨承接外部訂單。

應用方向

疫苗開發

基因治療

細胞治療

抗體藥

相關服務

訂購信息

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