公司新聞 » 金斯瑞生物科技發布2021年度中期業績 | 戰略布局清晰 基因和細胞治療CDMO業務爆發式增長
8月24日, 2021年
（2021年8月24日）今日，生命科學研發與生產服務提供商金斯瑞生物（股票代碼HK01548）舉行2021年度中期業績發布會，其管理層對外公布稱，業績期內，集團收入同比增長38％至2.3億美元，集團毛利同比增長28.1％至1.39億美元。集團的各業務板塊繼續保持高速增長，尤其是基因和細胞治療CDMO這一新興業務取得了歷史性突破，收入同比實現了爆發式增長。
金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士在業績發布上表示，回顧過去半年，新冠疫情持續肆虐全球。金斯瑞全體員工克服疫情帶來的不便，抓住行業機遇，實現了高速發展。接下來幾年，金斯瑞將緊跟行業趨勢，加速對基因和細胞治療產業鏈的戰略投入，以滿足我們的客戶對這一革命性行業的強勁需求。
在業績發布會上，金斯瑞管理團隊就業績期內公司的表現做了如下重點闡述，2021年上半年，金斯瑞非細胞治療業務板塊繼續快速發展，板塊收入增幅36.6％，達到1.96億美元；毛利為1.05億美元，比去年同期增長23.0％；收入增長主要得益于三個板塊新產品的投放、市場開拓能力的進一步加強及產能的釋放。
其中，生命科學服務及產品業務在2021年上半年增長顯著加速。收入為1.52億美元，比去年同期增長32.2％，毛利約為9170萬美元，同比增長17.6％，經營利潤達到5220萬美元，增長25.5％，保持了非常高的盈利能力。生命科學業務線已進入多元化發展的階段，除基因合成以外，蛋白、多肽、抗體、引物業務線均加速增長, 逐漸成為公司的第二增長曲線。
同時，隨著基因及細胞治療產業的高速發展，與此相關的寡核苷酸和基因編輯業務強勁增長，引物業務線、基因編輯相關業務線均較去年同期實現大幅增長；在生產能力升級上，基因合成成本進一步降低，未來，隨著產線的復制及流程的優化，預計還會有持續降低成本的空間；蛋白業務線，金斯瑞先后在上海和新加坡建成投產兩處生產設施，以進一步滿足客戶需求。同時，為了滿足海外市場對分子生物學的強勁需求，金斯瑞在美國建立了5000平方英尺的分子生物學全自動化生產線，可將當地產能擴大十倍，同時，節省跨境運輸成本，縮短海外客戶的交付周期。
生物藥CDMO業務金斯瑞蓬勃生物2021年上半年總體收入較去年同期增長了65.8%，達到3150萬美元。收入增長得益于正在進行的抗體藥CDMO項目的成功交付以及基因和細胞治療CDMO業務的高速發展。毛利同比增長112.8％至1000萬美元，毛利率從去年的24.7%上升到今年的31.7%。
2021年上半年，金斯瑞蓬勃生物基因和細胞療法CDMO服務繼續領跑行業，收入同比實現了爆發式增長，并幾乎包攬了國內所有頭部mRNA疫苗研發公司的質粒臨床及臨床前的供應。同時，憑借對高難度分子的接單能力的提升，抗體及蛋白藥CDMO業務也實現高速增長。
工業合成生物學產品業務百斯杰收入同比增長60.7％，達到1800萬美元，毛利較去年同期增加了18.6%，達到510萬美元。收入增長得益于一系列新產品的投入，以及專注大客戶戰略的推進。
未來，百斯杰計劃在食品、家居護理和化學品替代等領域布局，以合成生物學技術手段開發新的功能性蛋白和高價值小分子，為客戶創造新價值。
細胞療法業務子公司傳奇生物，在2021年上半年取得持續進展，收入較去年同期增長了46.8%，達3390萬美元，主要來自傳奇生物與強生的合作中首付款及里程碑的攤銷。傳奇生物的研發費用在2021年增加至1.55億美元，主要用于在美國和中國進行的cilta-cel臨床試驗的費用。
在臨床進展方面，傳奇生物正在快速推進。已相繼披露了cilta-cel產品的LEGEND-2、CARTITUDE-1以及CARTITUDE-2的臨床數據，臨床數據十分積極。其他臨床項目也在加速推進中。傳奇生物將在2021下半年在中國和日本遞交cilta-cel的BLA申請，并在年底前有望獲得美國FDA針對cilta-cel末線治療的商業化批件。而歐洲及中國的商業化審批，將爭取于2022年取得。
在其他管線上，傳奇生物用于治療復發及難治型T細胞淋巴瘤的LB1901項目也在快速推進之中。
金斯瑞在基因合成領域深耕十余年，技術優勢明顯，業務穩定增長，這是公司既往收入來源的主要構成，也是金斯瑞布局細胞與基因治療（GCT）業務的技術基石。目前，金斯瑞生命科學服務及產品業務、生物藥CDMO業務、細胞治療業務均在GCT上強勢發力，金斯瑞深耕GCT行業的全產業鏈已搭建完成。
除基因合成業務，生命科學服務及產品業務板塊也在GCT領域加速布局，針對性開發高價值的關鍵試劑及儀器產品，推動業務迅速發展，并助力整個行業解決制備成本較高的問題。這也是金斯瑞布局GCT業務全產業鏈的重要一環。
借助自身在生命科學領域的深厚積累而獲得的敏銳嗅覺，金斯瑞在國內率先布局基因和細胞治療的CDMO業務，又一次抓住了行業機遇，現已成為國內首屈一指的質粒供應商，可為客戶提供包括現貨質粒、非注冊臨床研究級別的質粒、質粒臨床申報和質粒臨床級GMP生產等產品及服務。
金斯瑞蓬勃生物擁有可以為mRNA疫苗提供體外轉錄的線性化質粒GMP生產平臺；并開發了中國自主研發的慢病毒懸浮生產細胞系，病毒產量與目前市場上使用廣泛的細胞系相當或更優；同時建立了AAV懸浮生產工藝平臺，即將推出自主研發的AAV懸浮生產細胞系。
此外，金斯瑞于2014年布局的專注細胞療法的子公司傳奇生物，作為金斯瑞GCT全產業鏈的產品端，通過多年積累，現已成為國內GCT應用領域的先行者。除現有核心產品cilta-cel外，還有多款在研CAR-T療法，已在血液腫瘤、實體腫瘤及傳染性疾病上有超過10個不同的管線，并布局了自體CAR-T、異體CAR-T、TCR等多個研發平臺。
此外，傳奇生物在美國的新澤西、歐洲的比利時、中國的南京都已逐步建立生產設施，為即將到來的全球商業化做好產能供應的布局。
2021上半年，金斯瑞繼續在創新研發上持續投入，為未來增長奠定基礎。
2021上半年研發費用為1.75億美元，同比增長51.6%。其中，在非細胞治療業務單元的研發費用約為收入的10％左右；細胞治療業務的研發費用為1.55億美元，同比增長52.1％，大部分用于cilta-cel項目。資本支出為7140萬美元，主要用于GMP的設施和其他基礎設施擴建等。
這些戰略性投資背后的深層邏輯源自市場及行業的變化——GCT已經成為下一次產業革命的重點領域，潛力巨大，而與此相關的CRO/CDMO平臺則擁有廣闊的市場空間。因此，金斯瑞在未來2-3年的投入將主要集中在生命科學業務和生物藥CDMO業務兩個板塊。
生命科學業務將主要布局兩個大方向，一是GCT所需的服務，包括ssDNA、sgRNA等；二是汲取傳奇生物發展所積累的經驗，推出一系列針對細胞治療行業痛點的試劑及儀器，并通過自動化產業線升級，提供工業化的服務質量標準等手段，提升市場占有率及盈利能力。
在生物藥CDMO的戰略投入方面，金斯瑞將把產能和基礎設施建設作為投入的重點方面。金斯瑞蓬勃生物已經擁有了獨立的融資平臺，這對于一個重資產的業務來說，具有舉足輕重的戰略意義。
未來，金斯瑞產能建設上的投入將首先專注在GCT業務的CDMO領域，預計今年年內在鎮江建成第二個GMP級別的質粒工廠并正式投產，屆時，產能將較目前增加一倍以上。在抗體藥CDMO領域，將對抗體發現和開發以及CMC的產能進行擴建，進一步提升在上游業務的通量；正在建設中的生物制劑罐裝生產線，預計在2022年下半年也會正式投產，以更全面的滿足客戶項目需求。同時，在商業化生產方面，在鎮江規劃的總計12000L產能的生產中心也在建設之中。
金斯瑞輪值首席執行官柳振宇博士表示，“金斯瑞2021上半年繼續保持高速增長，集團戰略布局的GCT相關業務，也體現出了快速發展的勢頭。這種前瞻性布局取得的成就，離不開金斯瑞人長期對生命科學的技術積淀及行業洞察。未來，金斯瑞將不斷夯實內功，推動行業發展，以踐行我們‘用生物技術使人和自然更健康’的企業使命。”
