公司新聞 » 敢于投入才能換來彎道超車——金斯瑞年報顯示：細胞治療業務表現亮眼 已開始進行胃癌等多管線CAR-T研究
（2020年 3月30日）今日，全球化的生物科技集團公司金斯瑞生物科技股份有限公司（股票代碼：01548.HK）公布了2019年全年業績。2019年，公司整體收入約為273.4百萬美元，同比增加18.4%。毛利約為180.3百萬美元，同比增加13.8%。
公告顯示，2019年，公司四大業務板塊均保持穩健增長。收入增加主要得益于生命科學服務及產品業務持續穩定增長、傳奇與楊森就CAR-T細胞療法（JNJ-4528）開展的合作所產生的合約收入增加、生物藥開發與生產服務業務在手訂單的快速轉化、工業合成生物產品的客戶及其購買量的增加。
值得關注的是，公司進一步加大了對各業務版塊的研發投入力度。報告期內，公司的研發開支約為186.0百萬美元，較2018年增長151.0%，金斯瑞創始人、董事會主席兼首席執行官章方良博士表示：“當前投資及措施符合企業長期規劃，將為今后高質量發展積蓄強大勢能。敢于投入，才有可能換來彎道超車。”
正在開展的BCMA CAR-T產品的臨床試驗在美國及中國均順利進行，該項目于2019年先后取得美國食品藥品監督管理局（FDA）的孤兒藥認證及歐洲藥品管理局（EMA）的優先藥物認定（PRIME）資格以及FDA的突破性療法認證，歐盟委員會也于近期批準了傳奇的BCMA CAR-T產品的孤兒藥認證，EMA將會在近期宣布此事。
2019年12月，在第61屆美國血液學會(ASH)年會上，強生和傳奇生物首次公布了JNJ-4528有效性及安全性的Ib/II期CARTITUTE-1研究的臨床試驗數據。預計將于2020年底前會向FDA提交生物制品許可申請（BLA）。傳奇也正在開展DLBCL、AML、胃癌和胰腺癌IIT研究及靶向CD20的異體CAR-T療法IIT研究。預計于2020年下半年提交TCL CD4 CAR-T IND申請，于2021上半年提交卵巢癌IND申請。
目前，細胞療法業務中，有關B細胞成熟抗原 (BCMA)的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)治療LCAR-B38M ，已經達成四個里程碑事件，共獲得楊森支付的1.1億美元的里程碑付款。未來，達成一定生產里程碑后，傳奇可獲得高達1.25億美元的付款，達成其他里程碑，則可再獲得高達11.15億美元的付款。
同時，公司已向聯交所提交有關其細胞治療業務擬進行分拆赴美獨立上市的建議，并獲得聯交所的有條件同意。此舉將有利于提高傳奇生物和金斯瑞的品牌價值和市場影響力，增加傳奇生物和金斯瑞集團的財務靈活度，推動金斯瑞與傳奇生物共同發展。傳奇生物此次分拆會以發行新股的方式進行募資, 分拆之后，金斯瑞對傳奇生物仍保持控股權，現有金斯瑞股東仍將通過持有金斯瑞股份來享有在傳奇的權益。
除子公司傳奇生物在細胞治療領域的優異表現外，其他業務版塊也均穩健發展。在各業務版塊的聯動下，公司進一步加強了在細胞基因治療及合成生物學領域的扎根和深耕。
生命科學服務及產品業務，作為公司的傳統業務，一直是公司產生收益的堅實而穩定的基礎。2019年，公司繼續專注于合成生物行業的成功商業運作，通過設立歐洲及亞太事業部、配置新領導團隊及前線團隊、加強品牌形象建設、推出網上服務平臺等措施進一步完善商業營運。經過自動化改造，公司基因合成通量實現了50%的增長。同時，鎮江生產設施連同多肽業務的自動化生產線投入運營，進一步增強企業生產能力。到2019年末，生命科學服務及產品業務產生的收入約為170.4百萬美元，較截至2018年12月31日止年度約141.0百萬美元增加20.9%。同期，毛利約為110.6百萬美元，較截至2018年12月31日止年度約95.6百萬美元增加15.7%。
在新興的生物藥開發與生產服務業務領域，公司與國內外眾多知名企業展開全面合作，進一步利用金斯瑞的研發優勢，高效擴充產能；引入Berkeley Lights的單細胞光導平臺，將這一數字化細胞生物學技術用于抗體開發技術服務；2019年年末，可滿足臨床樣本生產需求的質粒和病毒車間順利投產。報告期內，生物藥開發與生產服務業務的收入約為22.5百萬美元，較截至2018年12月31日止年度約20.7百萬美元增加8.7%。同期，毛利約為7.0百萬美元，較截至2018年12月31日止年度約8.8百萬美元減少20.5%。生物藥開發與生產服務業務的服務訂單由截至2018年12月31日止年度的18.1百萬美元增加172.9%至截至2019年12月31日止年度的49.4百萬美元。
工業合成生物產品領域，繼續保持高速增長，2019年，公司推出創新型產品，并進軍生物合成市場，憑借由產品銷售商到解決方案供應商的升級市場策略，擴大市場份額，同時，透過優化生產工序削減成本并提高質量。報告期內，工業合成生物產品產生的收入約為23.1百萬美元，較截至2018年12月31日止年度約17.7百萬美元增加30.5%。若不計及外幣換算的影響，固定貨幣收入較截至2018年12月31日止年度增加34.6%。同期，毛利約為5.3百萬美元，較截至2018年12月31日止年度的2.5百萬美元增加112.0%。
隨著四大業務版塊的布局完成，公司發展已經跨入快車道。金斯瑞旗下各大業務版塊，也在穩步發展之中積蓄爆發的力量。下一步，公司將繼續加大在研發上的投入力度，推動個業務版塊深入發展，由做大走向做強。
2020年1月，金斯瑞作為主辦方，在JPM周期間于舊金山主辦了一場名為“金斯瑞生物科技全球產業論壇“的千人論壇。有媒體報道稱，“在全球行業盛會中，實現了從旁觀者，到宣講者，再到發出自己獨立聲音的轉變……金斯瑞作為中國創新藥企的新興力量，與全球生物創新領域的距離正在逐漸拉近……隨著未來中國創新生態的持續完善，‘中國力量崛起’將是必然被時間驗證的命題。”
未來，金斯瑞四大業務版塊將沿著既有的戰略布局，穩步推進，并在人才儲備、創新研發、硬件設施等企業長久發展所必須打造的核心能力上持續投入，以不斷積蓄勢能，助力企業發展由量變邁向質變。
生命科學服務及產品業務，作為金斯瑞歷史悠久的業務模塊，在全球范圍內仍有巨大增長潛力。未來，金斯瑞將重點面向工業界拓展客戶群,借助歐洲與亞太地區部支持全球市場拓展，借助自動化提升CRO業務效率，并憑借卓越的研發實力制訂更高的行業標準。
細胞治療領域，未來的重點是全力推動 BCMA項目的多發性骨髓瘤末線病人商業化進程，并推動BCMA項目治療前線多發性骨髓瘤的臨床步伐。傳奇的下一代細胞治療管線集中在惡性血液腫瘤、實體瘤及傳染性疾病上，包括了自體和異體CART技術。這將為傳奇帶來新的成長潛力。
生物藥開發與生產服務業務，已經成為公司新的業績增長點。金斯瑞CDMO業務已明確戰略方向，專注于生物藥CDMO及基因及細胞治療CDMO。公司專門規劃及實施的建設項目，旨在提高GMP產能，以滿足I/II/III期臨床試驗及商業化的制造需求，使公司能夠為客戶提供端到端的生物藥CDMO服務，成為卓越的生物藥及基因及細胞治療CDMO供應商。
工業合成生物產品方面，公司將繼續通過專注于行業大客戶、持續優化產能、將研發及應用相結合，以保持業務高速增長的勢頭。
金斯瑞生物科技有限公司創始人、主席兼首席行政官章方良博士表示：“未來，基因合成技術仍將是金斯瑞的業務基石，我們要在這方面保持卓越地位。在此基礎上，未來十年我們的主航道業務將聚焦于四大領域：生物藥開發與生產CDMO業務、細胞與基因治療、生命科學服務及產品、生物酶及合成生物學產品。為此，我們必須敢于投入。中國的生物科技公司能在全球生物創新藥領域頗具成長力的細胞療法治療癌癥方面單點突破, 進而跑在賽道的前茅，具有膽識的持續高投入是必須要付出與經歷的。”
